近年來，全球生物醫藥產業方興未艾，特別是在人工智能（AI）技術的深度賦能下，新藥研發效率大幅提升，曾經「高投入、高淘汰」的傳統模式正被系統性顛覆。美國資深醫藥專家馮文昌在接受專訪時指出：「AIDD（智能藥物設計）正在把創新從『優化現有分子』轉向『創造全新機制』，它能讓新藥研發失敗發生得更早、更便宜、更可解釋，同時明顯壓縮研發週期。」這一觀點，正成為當下產業共識的生動註腳。

正是在這一背景下，馮文昌攜新書《第五次工業革命——顛覆性創新，解鎖未來醫療需求》（香港三聯書店二零二五年十月出版）在粵港兩地與讀者分享。該書由馮文昌、生物科技戰略專家張思毅、醫藥創新媒體人毛冬蕾聯袂撰寫，以科學家視角系統梳理十八項前沿醫療技術，首次將「以生物醫學創新為核心的第五次工業革命」提升至文明高度，引發廣泛關注。

書中提出，人類前四次工業革命均圍繞外部世界的改造，提升「生產力」：蒸汽機實現機械化、電力與內燃機構建現代工業、信息技術實現互聯、AI與物聯網融合物理與數字世界。而第五次工業革命則以生物醫學創新為內核，直接作用於人體「生命力」——明顯提升健康水平、延長壽命、改善生活品質。其本質是「生命的進化」，而非單純「工具的進化」。

全書精選腦機接口、3D生物打印、合成生物學、基因編輯、CAR-T療法、生殖醫學、抗衰老技術、AIDD等十八項前沿技術，逐一回溯科學原理、發展歷程，並結合真實臨床數據與案例，深入淺出剖析應用現狀與未來趨勢。作者團隊強調，這些技術並非孤立存在，而是通過生物學、信息科學與工程學的跨界融合，形成指數級創新生態，最終重塑社會結構與人類對自身潛能的認知。

美國猶他大學醫學博士畢業的馮文昌（Mann Fung），曾任強生公司全球副總裁，先後負責美國總部抗腫瘤新藥研發及亞太腫瘤藥物創新戰略，他領導開發的布魯頓酪氨酸激?抑制劑伊布替尼成為全球首款BTK藥物，刷新行業紀錄。此後，他擔任斯道資本風險投資合夥人，二零二二年創立專注於癌症與自身免疫疾病的拓創生物（Tavotek Biotherapeutics），任CEO兼代理CMO。今年，該公司已有三款自主研發新藥獲FDA IND批准進入臨床，TAVO412等多抗藥物正加速推進。

突破大藥企官僚局限

豐富的跨國藥企、監管機構與創業經歷，讓馮文昌對行業痛點與未來趨勢形成獨特洞察。他坦言：「從強生高管退休後，我選擇進入投資領域並在其後創業，正是為了突破大藥企官僚局限，在更靈活的平台上實現『自我實現』。」這種實踐積累，也成為新書最堅實的底色。

以下是馮文昌接受亞洲週刊專訪的摘要：

您在書中首次提出「第五次工業革命的核心正是醫療創新」，這一觀點為何如此震撼？它與前四次革命最本質的區別是什麼？

前四次革命始終圍繞外部世界的改造，核心是「工具的進化」，提升物質生產與信息效率，最終服務於人但路徑間接。而當下，人類文明主要矛盾已從「如何生產更多」轉向「如何活得更長、更健康、更有質量」。第五次工業革命的核心正是「生命的進化」——以系統性科技直接干預人體生物基礎，包括身體機能、認知能力與壽命。這不是技術領域的簡單擴展，而是科技終極目標的根本重塑：從「科技服務人」到「科技改造人本身」。其實現依賴生物學、信息科學與工程學的深度融合，形成數據驅動、以患者為中心的創新生態。

書中描繪的十八項「科幻級」技術在臨床轉化過程中，最大技術挑戰和政策瓶頸在哪裏？

最大技術挑戰在於從實驗室「Wow Moment」到臨床「Drug Moment」的「新藥死亡之谷」——可重複性、穩定性與規模化生產難題突出。例如基因編輯的遞送困難、脫靶效應與免疫原性風險，需要工程學、材料科學深度整合。同時，跨學科語言壁壘導致「科學正確但臨床不可行」。政策瓶頸則在於現有法規框架滯後：傳統審評體系擅長「靜態」產品，卻難以適配「活的藥物」或「可迭代的AI算法」。臨床驗證也需轉向自適應設計、真實世界證據。最終，可及性仍是關鍵——需通過療效掛鉤支付等創新機制平衡創新與公平。

您如何評價AI在解決癌症、阿爾茨海默病（俗稱老年痴呆）等「醫學盲區」中的潛力？AI能否終結新藥研發「高投入、高淘汰」模式？

AIDD正在重塑研發範式，從概率博弈轉向理性設計。它不能消除所有風險，但能讓失敗更早、更便宜，並提高早期成功率。核心突破在於「創造全新機制」：AI可同時納入多靶點、血腦屏障穿透等約束，生成人類直覺難以想像的分子，尤其適合中樞神經系統疾病。De Novo Design（從零設計）更是里程碑式工具。在臨床前階段，AI借助蛋白結構預測與多組學數據，可數週完成過去數年工作；臨床階段則通過數字孿生患者實現精準分層。最終，AIDD將成為醫藥創新的底層基礎設施，讓研發從窮舉篩選轉向結構預測與生成式化學，真正照亮醫學盲區。

面對基因編輯、腦機接口等倫理邊界技術，您建議監管機構如何構建「前瞻性框架」？「監管沙盒」能發揮什麼作用？

傳統「事後響應」模式已不足夠，必須轉向「動態治理」，監管從「裁判」變為「共創合夥人」。核心是早期介入，與科學家、倫理學家共同預判風險，制定動態「活文件」。「監管沙盒」則是關鍵工具：它提供安全空間，在限定範圍進行先行試驗，產生真實世界數據以優化規則；同時為創新加速與風險控制建立緩衝帶。大灣區可率先設立針對特定技術的沙盒，推動國內協同與國際互認，最終讓監管從追隨者變為引路者。

您如何看待大灣區（香港與深圳）在生物醫藥跨境合作中的獨特優勢？

香港與深圳形成「一加一大於二」效應：香港提供國際標準、倫理體系與金融平台，深圳具備製造產業鏈、AI算力與龐大臨床資源。「港澳藥械通」等政策正打造雙向開放樞紐，實現「香港投、深圳產、全球銷」的創新矩陣。未來可構建跨境醫療大數據平台，推動真實世界證據應用，並探索「監管沙盒+國際倫理共識」模式，讓大灣區成為全球生物醫藥創新高地。

對於想投身醫療創新的年輕科學家或創業者，您認為最需具備的「跨界思維」是什麼？

未來需要「T型人才」——深耕專業同時掌握生物學、工程學與數據科學「三種語言」。關鍵是擁抱複雜性、貼近臨床，從患者痛點反向推導方向。年輕人應主動學習數據科學、參與跨領域項目，並在國際環境中切換科研文化。最終，「橋樑型人才」將成為稀缺資源：他們連接科學、產業與監管，在交叉地帶創造全新可能。

如何保證「精準醫療」不僅僅是冷冰冰的算法，而是真正體現「生命無價」的關懷？

醫學從來不僅是理工，更是理性與感性的交匯。基因編輯先驅夏龐蒂爾（Emmanuelle Charpentier）的藝術背景提醒我們，偉大科學源於創造力與倫理判斷。患者應從「被治療者」變為「共創者」，其真實體驗直接影響決策。成本革命至關重要——通過通用型CAR-T、體內基因編輯與AI自動化製造，讓高端療法從奢侈品變為可負擔產品。同時，AI需具備情感智能，實現「精準陪伴」。最終，成功標準不再是算法領先，而是是否真正減少痛苦、讓每個人盡量回到正常生活。

未來二十年內，哪幾項抗衰老技術最可能讓普通人生活質量發生質的飛躍？

核心在於抗衰老範式從「修補式」轉向「降維打擊」——將衰老視為可干預的底層程序。最具潛力的是細胞重編程、去衰老藥物（Senolytics）、幹細胞與免疫聯合干預、體內基因編輯，以及AI全生命週期健康管理。這些技術疊加效應下，普通人將從「被動應對疾病」轉向「主動管理健康」：八十至九十歲仍保持三十至四十歲生理機能，健康壽命（Healthspan）極大延長，徹底改變社會結構。

十八項技術中，哪一項最能代表「第五次工業革命」的顛覆性？

腦機接口（BCI）。它首次建立碳基意識與矽基智能的實時雙向橋樑，打破身體邊界，從補償醫療邁向功能增強與認知重塑。未來無創BCI將平民化，成為下一代人機交互基礎，徹底重塑人類與世界關係。

醫學變精準工程

正如馮文昌在書中總結：「第五次工業革命」已在基因剪切、AI分子預測與臨床突破中悄然發生。它將醫學從「藝術+經驗」加速演變為「精準工程學」，但底層信仰始終是對生命的敬畏與「活得更有尊嚴」的渴望。這本書不僅是技術藍圖，更是人文呼喚——在AI與生物科技浪潮中，讓每一個人都能擁抱健康、尊嚴與未來。